我公司视质量为企业的生命。质保工作由总经理直接领导，质保部是公司质量保证体系的中心，设有专职现场质监员，并设公司、车间、班组三级质量保证体系，保证了生产全过程的质量监控工作，确保了产品的高品质、高质量。

 

　　在生产中遵守GMP管理，严格控制生产中的每一环节，对生产全过程进行质量控制和监督。对原料血浆进行逐袋复检，不合格的血浆在省级质监员的监督下销毁。对生产用原辅料和包装材料，严格按照批准使用药用级的高品质原辅料和包装材料，对生产用水做到每天检查主要项目，每周进行一次项目全检，中间品、半成品必须严格检测，每班需对车间的尘埃粒子和沉降菌进行监控。所有的质量控制需现场质量监督员签字确认后，才能流入下道工序。确保不合格原辅料、包装材料不能进厂使用，不合格中间品不能流入下道工序，不合格成品不能出厂销售。

 

　　我公司拥有温度验证仪、尘埃粒子记数仪、高效过滤器检漏仪、压缩空气质量检测仪等先进的验证仪器，每年对产品工艺、工艺用水系统、净化空调系统、主要生产检测设备等进行验证，确保药品生产的可靠性、稳定性。

 

   一、 主要的质量保证措施：

 

    1.原料血浆从采浆、运输、储存，到复检的全过程质量控制；

 

    2.物料供应商的质量审计，原辅料和包装材料的严格把关；

 

    3.净化空调系统、工艺用水系统、压缩空气、纯蒸汽的严格监测；

 

    4.生产过程按照GMP要求的严格管控；

 

    5.持续验证的技术支持；

 

    6.中间品、半成品、成品的质量控制；

 

    7.健全的质量管理体系，质监员全过程参与的质量管控手段；

    8.产品冷链储存和运输的保证措施；

 

    9.全过程的质量风险管理手段，定期的内部质量审计评估；

 

    10.良好的产品上市监测和售后服务。

 

   二、公司主要生产设备：